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多肽药物非临床安全性评估的介绍
2021-01-18
本文主要根据期刊文章《Mitra等(2020)Regulatory Toxicology and Pharmacology, 117 以非临床安全性评估的观点探讨治疗性多肽产品的开发》、及《Ypsilanti(2018)Health Science
从分子设计角度:看蒽环类药物结构及毒性
2021-01-18
蒽环类药物,临床上被广泛用作抗肿瘤抗生素,是过去几十年来研究较多且发展较快的一类抗癌药物。这类结构由于构效较为清晰,也是药物设计-合成人员非常熟悉的类别。随着临床数据
1985-2020年,FDA批准的1149新药一览
2021-01-18
1985年以来,FDA累计批准了1149款新药,包括179款BLA和970款NDA。近年来,ADC、双抗、小核酸药物等多种新形式药物层出不穷(CBER则监管基因疗法、疫苗、CAR-T疗法等),未来的新药研发
10年10倍万亿市场,CAR-T、ADC、RNAi…下一个百济是谁在哪?
2021-01-18
创新药需要经历产品验证、商业化验证、资本化验证,在这个大浪淘沙的过程中,许多小型biotech可能无法脱颖而出,但也有一些小型biotech将借助技术进步浪潮崛起,同时走过产品验证和